正大天晴药业集团股份有限公司是集科研、生产和销售为一体的大型医药企业,是国内最大的肝健康药物研发和生产基地之一。正大天晴药业是国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业、中国制药工业百强企业。
正大天晴药业产品治疗涉及肝病、肿瘤、糖尿病、呼吸、心脑血管、抗感染、消化、神经等多个疾病领域,特别是在肝病药物研究领域具备独特的优势。主要产品有润众(恩替卡韦分散片)、名正(阿德福韦酯胶囊)、甘利欣(甘草酸二铵注射液及其胶囊)、天晴甘美(异甘草酸镁注射液)、天晴复欣(苦参素葡萄糖注射液)、天晴甘平(甘草酸二铵肠溶胶囊)、天晴依泰(唑来膦酸注射液)等。“天晴甘美”、“天晴甘平”、“名正”先后获得中国国际专利博览会金奖,“天晴甘美”获得具有中国专利奥斯卡之称的“中国专利金奖”。
正大天晴药物研究院分为南京研发中心和连云港研发中心,拥有国家级博士后科研工作站、江苏省新型肝病药物工程技术研究中心两个挂牌单位,中国工程院院士、著名肝病专家庄辉先生担任江苏省新型肝病药物工程技术研究中心专家委员会主任。正大天晴药物研究院的建立,使正大天晴已具备国内先进水平的研发创新平台。未来的正大天晴药物研究院将形成1院5所的结构,包括已经建成的南京开发所,连云港优化所,和将要建立的上海创新所、北京创新所和美国信息所。
随着正大天晴创新能力的不断加强,自主创新成果硕果累累,企业的核心竞争力不断提升。目前正大天晴在甘草制剂领域的研究已取得国内第一、世界领先地位,成为国内在此领域研究历史最长、获得成果最多的企业。“十五”以来,公司先后承担了40多项国家、省级重大科技项目,其中“863”计划3项,“十一五”“重大新药创制”科技重大专项3项,省科技成果转化专项资金项目3项,培育国家重点新产品6个,江苏省高新技术产品15个。
正大天晴药业目前拥有5家全资子公司和4家控股子公司,在连云港建有三个生产基地,总占地面积800余亩。其中:位于连云港市区东侧的厂区,占地140亩,分别建有大、小容量注射剂、固体制剂、中药提取、粉针剂等生产车间;位于连云港经济技术开发区大浦工业园区的原料药基地——润众制药,占地200多亩,主导产品为恩替卡韦、异甘草酸镁、甘草酸二铵、阿德福韦酯、羟乙基淀粉等20余个品种的原料药和中间体;位于连云港海州经济开发区的海州制剂新区规划面积480亩,总投资10亿元,车间均按照欧盟和美国FDA标准设计建设,部分产品将出口欧美等主流药品市场。
公司始终坚持走质量效益发展之路,将质量管理作为企业生产管理的重中之重,坚持“把产品质量视为企业的生命之本,把客户满意作为企业的不懈追求”的质量方针,公司分别于2000年、2004年、2007年度获得“江苏省质量管理奖”。为了保证药品质量,正大天晴药业在国家法定标准基础上,建立了一套远高于国家法定标准的企业内控标准,还致力于采用国际标准和国外先进标准。
未来的正大天晴药业将继续秉承创新理念,以“健康人类,共创美好未来”为宗旨,致力于药物创新,努力开拓国际市场,把公司建立成为“以专利药为龙头的产品链和产品结构,以研发为驱动力、营销为中心,集生产制造于一体的现代制药企业”。
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