武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年,坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT\分子诊断\化学发光\血气分析等)产品以及胸痛中心、卒中中心、心电网络等医疗服务的国家高新技术企业,湖北省企业技术中心,武汉市企业研究开发中心。国内高通量POCT倡导者,胸痛中心、卒中中心及远程心电网络建设者。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近4000家医疗机构,同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。
明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证,拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项,实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域,已成为国内POCT产品线较丰富的企业之一。
明德生物自主研发的免疫定量检测平台,可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物,不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断,也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测,还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。目前,全国有超过3000家医疗机构使用明德生物的POCT产品,二级和二级以上的医院占比超过60%。
2017年以来,明德生物陆续上市了全自动免疫定量分析仪、12导联移动心电图机(远程心电网络建设)、HB1000糖化分析仪、全自动化学发光平台SMART300、全血POCT化学发光平台CF10、数十款化学发光试剂、干式血气分析平台ST2000,湿式血气分析平台PT1000,多项分子诊断试剂。
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济南百博生物技术股份有限公司是专业从事体外诊断试剂研发的企业,产品主要涉及微生物/临检试剂类、医疗设备/机器人类等领域。
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