武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年,坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT\分子诊断\化学发光\血气分析等)产品以及胸痛中心、卒中中心、心电网络等医疗服务的国家高新技术企业,湖北省企业技术中心,武汉市企业研究开发中心。国内高通量POCT倡导者,胸痛中心、卒中中心及远程心电网络建设者。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近4000家医疗机构,同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。
明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证,拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项,实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域,已成为国内POCT产品线较丰富的企业之一。
明德生物自主研发的免疫定量检测平台,可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物,不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断,也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测,还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。目前,全国有超过3000家医疗机构使用明德生物的POCT产品,二级和二级以上的医院占比超过60%。
2017年以来,明德生物陆续上市了全自动免疫定量分析仪、12导联移动心电图机(远程心电网络建设)、HB1000糖化分析仪、全自动化学发光平台SMART300、全血POCT化学发光平台CF10、数十款化学发光试剂、干式血气分析平台ST2000,湿式血气分析平台PT1000,多项分子诊断试剂。
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